1.简介

免疫球蛋白G（IgG）主要由脾、淋巴结中的浆细胞合成和分泌，以单体形式存在。在个体发育过程中机体在出生后第3个月开始合成IgG，3～5岁接近成年人水平。IgG是血清中主要的抗体成分，约占血清总Ig的75%。

免疫球蛋白G在免疫应答中起着激活补体，中和多种毒素的作用，是机体抗感染的主要物质。

IgG是四链单体，根据IgG分子中γ链抗原性差异，人IgG有4个亚类：IgG1、IgG2、IgG3和IgG4（人4个亚类是IgG1、IgG2a、IgG2b和IgG3）。不同IgG亚类的生物学活性有所差异。IgG的半衰期相对较长，约为20～30天。

2.检测原理

本试剂盒采用双抗体夹心ELISA法检测人来源样本中的总IgG浓度。IgG捕获抗体已预包被于酶标板上，当加入标本或参考品时，其中的IgG会与捕获抗体结合，其它游离的成分通过洗涤的过程被除去。当加入与HRP耦连的抗IgG抗体后，抗人IgG抗体与IgG接合，形成夹心的免疫复合物，其它游离的成分通过洗涤的过程被除去。 加入显色剂，若样本中存在IgG将会形成免疫复合物，辣根过氧化物酶会催化无色的显色剂氧化成蓝色物质，在加入终止液后呈黄色。通过酶标仪检测，读其450nm处的OD值，IgG浓度与OD450值之间呈正比，通过参考品绘制标准曲线，对照未知样本中OD值，即可算出标本中IgG浓度。

下图是人IgG参考标准曲线：

10、灵敏度、特异性和重复性

1.灵敏度：多次重复结果表明，最小检出量为1.5ng/ml。

2.特异性：本试剂盒采用特异性抗体识别人IgG，包括IgG1、IgG2a、IgG2b和IgG3，检测值为总的IgG浓度。

3.重复性：板内，板间变异系数均<10%.

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